Observatorio de Bioética, UCV

Última actualización: 30de marzo de 2021

Los avances en los distintos campos pertenecientes a la bioética han requerido también de una respuesta por parte del legislador internacional, nacional y autonómico, lo que ha tenido como consecuencia lógica una abundante y dispersa legislación, dada la característica multidisciplinar e interdisciplinar de la misma.

Con la finalidad de ofrecer un servicio útil a nuestros usuarios, el Observatorio de Bioética de la Universidad Católica de Valencia ha creado esta Sección, que tiene como objeto la unificación ordenada de la Legislación Bioética, recogiendo las leyes que regulan cada materia.

La Sección se irá actualizando a medida que se dicten nuevas leyes o se reformen las actualmente vigentes.

ABORTO

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 2/2010, de 3 de Marzo, Orgánica de Salud Sexual y Reproductiva y de la Interrupción Voluntaria del Embarazo.
  • Artículos 144, 145, 145bis y 146 del Código Penal.
• LEGISLACIÓN AUTONÓMICA:
  • Ley 6/2009, de 30 de junio, de la Generalitat, de Protección a la Maternidad.
  • Decreto 13/2011, de 22 de febrero, del Consell, por el que se desarrolla la Ley de Protección a la Maternidad.

BIOBANCOS

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Real Decreto 1716/2011
  • Orden ECC/1404/2013

CIÉNCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 1/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación.

COMITÉS DE ÉTICA ASISTENCIAL

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Comité de Bioética de España, regulado en el Título VII (artículos 77-81) de la Ley de Investigación Biomédica.
• LEGISLACIÓN AUTONÓMICA:
  • Decreto 98/2004, de 11 de junio, del Consell de la Generalitat, por el que se regula la creación del Consejo Asesor de Bioética de la Comunidad Valenciana.
  • Decreto 99/2004, de 11 de junio, del Consell de la Generalitat, por el que se regula la creación y acreditación de los Comités de Bioética Asistencial de la Comunidad Valenciana.
  • Decreto 99/2005, de 20 de mayo: Modifica el Artículo relativo a la composición del Comité.

CONSTITUCIÓN ESPAÑOLA

• Texto íntegro

DERECHOS DE LOS PACIENTES

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
  • Ley 41/2002 básica reguladora  de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
• LEGISLACIÓN AUTONÓMICA:
  • Ley 10/2014, de 29 de diciembre, de la Generalitat, de Salud de la Comunidad Valenciana.

DERECHOS HUMANOS

• CONVENIOS:
  • Convenio para la Protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, de 4 de abril de 1997. (CONVENIO DE OVIEDO)
  • Convención de Naciones Unidas sobre Derechos del Niño, de 20/11/1989
• DECLARACIONES:
  • Declaración Universal de Derechos Humanos, de 10 de diciembre de 1948. (ONU)
  • Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, de 19 de octubre de 2005 (UNESCO)
  • Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, de 11 de noviembre de 1997 (UNESCO)
• PACTOS:
  • Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos, de 16 de diciembre de 1966. (ONU)
  • Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales, de 16 de diciembre de 1966 (ONU)
  • Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea

EUTANASIA

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo, de regulación de la eutanasia.

INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 14/2007, de 13 de julio de Investigación Biomédica

NORMATIVA FARMACÉUTICA Y ENSAYOS CLÍNICOS

• LEGISLACIÓN INTERNACIONAL:
  • Convenio Europeo sobre protección de los animales vertebrados utilizados con fines experimentales, de 18 de marzo de 1986
  • Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos.
  • REGLAMENTO EUROPEO SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS, 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.
• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 29/2006 de 26 de Julio de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
  • RD 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
  • RD 223/88 sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.
  • ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS, reglamento para su uso humano.(BOE)
    
• LEGISLACIÓN AUTONÓMICA:
  • Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.

OBJECIÓN DE CONCIENCIA

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Artículo 16 de la Constitución Española
  • Artículo 19 de la Ley 2/2010, de 3 de marzo, Orgánica de Salud Sexual y de Interrupción Voluntaria del Embarazo.

PROFESIONES SANITARIAS

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 44/2003 de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias
  • Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del personal estatutario de los servicios de salud.

PROTECCIÓN DE DATOS

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.
  • RD 994/99, de 11 de junio, por el que se aprueba el Reglamento de Medidas de Seguridad de los ficheros automatizados que contengan datos de carácter personal
  • RD 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la LO 15/1999 de protección de datos de carácter personal.
  • Orden SSI/81/2017, de 19 de enero, por la que se aprueba el protocolo mediante el que se determinan las pautas básicas destinadas a asegurar y proteger el derecho a la intimidad del paciente por los alumnos y residentes en Ciencias de la Salud.

REPRODUCCIÓN ASISTIDA

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 14/2006, de 26 de Mayo, sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida

SALUD PÚBLICA

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Ley 3/1986, de 14 de Abril, de Medidas Especiales en Materia de Salud Pública
  • Ley 33/2011, de 4 de Octubre, General de Salud Pública
  • Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud.

     

TRASPLANTES DE ÓRGANOS

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Real Decreto 1723/2012  Ver “Descripción biolegistativa y valoración biojurídica” realizado por el prof. David Guillem-Tatay

VOLUNTADES ANTICIPADAS

• LEGISLACIÓN INTERNACIONAL:
  • Articulo 9 del Convenio de Oviedo

• LEGISLACIÓN NACIONAL:
  • Artículo 5 de la Ley 41/2002
  • REAL DECRETO 124/2007, de 2 de febrero, por el que se regula el Registro nacional de instrucciones previas y el correspondiente fichero automatizado de datos de carácter personal

• LEGISLACIÓN AUTONÓMICA:
  • Decreto 168/2004, de 10 de septiembre, del Consell de la Generalitat, por el que se regula el Documento de Voluntades Anticipadas y se crea el Registro Centralizado de Voluntades Anticipadas de la Comunidad Valenciana
  • Articulos 3 y 17 de la Ley 1/2003